Статус: | Действующий |
Название на русском языке: |
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
Название на английском языке: |
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- экстракорпоральные контуры;
- диализаторы;
- концентраты диализирующего раствора;
- изделия для очистки воды;
- изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа |
Дата издания: | 19.02.2004 |
Дата введения в действие: | 01.01.2005 |
Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
Взамен: | ГОСТ Р 50267.16-93 |
Количество страниц: | 24 |