В бесплатном доступе с нашего сборника Вы можете скачать все ГОСТы (государственные стандарты), СНиПы (строительные нормы и правила),
ТУ (технические условия) и нормативные документы.
Государственные Стандарты
(ОКС) Общероссийский классификатор стандартов
(КГС) Классификатор государственных стандартов
Тематические сборники
Обязательная сертификация (система ГОСТ Р)
Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)
ОКП
Технические регламенты
ГОСТ Р 52640-2006
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
Статус: Действующий | Страниц: 8 | Дата издания: 23.03.2007
ГОСТ Р ИСО 5836-2006
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
Статус: Действующий | Страниц: 11 | Дата издания: 05.12.2006
ГОСТ Р 52770-2007
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Статус: Действующий | Страниц: 23 | Дата издания: 10.12.2007
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
Статус: Действующий | Страниц: 19 | Дата издания: 01.06.2008
ГОСТ Р ИСО 14602-99
Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
Статус: Действующий | Страниц: 12 | Дата издания: 17.10.2000
ГОСТ Р 51396-99
Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
Статус: Действующий | Страниц: 7 | Дата издания: 01.10.2002
ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 25.09.2000
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Статус: Действующий | Страниц: 19 | Дата издания: 21.09.2009
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 24.11.2009
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Статус: Действующий | Страниц: 27 | Дата издания: 07.12.2009
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Статус: Действующий | Страниц: 12 | Дата издания: 01.02.2010
ГОСТ Р ИСО 9585-2009
Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
Статус: Действующий | Страниц: 8 | Дата издания: 09.02.2010
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 24.02.2010
ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания
Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 06.05.2010
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Статус: Действующий | Страниц: 24 | Дата издания: 15.06.2010
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Статус: Действующий | Страниц: 20 | Дата издания: 18.09.2009
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
Статус: Действующий | Страниц: 42 | Дата издания: 21.06.2010
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Статус: Действующий | Страниц: 24 | Дата издания: 02.08.2010
ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 04.08.2010
ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
Статус: Действующий | Страниц: 24 | Дата издания: 26.06.2010
Страницы:
Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)
Декларация о соответствии представляет собой документ, который равносилен обязательному сертификату.
Однако, не на все товары выдается такая декларация. Список товаров и услуг требующих декларации о соответствии определен законодательством
РФ. Такой шаг со стороны власти РФ был предпринят из-за сложного процесса получения обязательного сертификата, который для некоторых
товаров не нужен.
Процедура получения декларации значительно проще обязательной сертификации и предполагает предоставление в
сертификационные органы собственных доказательств соответствия товара или тех же доказательств, которые подкреплены свидетельством третьих
лиц, зарегистрированных на территории РФ.
Чтобы получить декларацию о соответствии основанную на собственных доказательствах необходимо предоставить в органы
сертификации следующие документы: результаты собственных испытаний и исследований, техническую документацию и другие документы, которые
доказывают, что товар соответствует необходимым техническим регламентам.
Регистрируется декларация в течении трех дней, а выдается на три года.
