Статус: | Действующий |
Название на русском языке: |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
Название на английском языке: |
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro.
Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии:
a) с экстрактами из изделия, и (или);
b) в контакте с изделием.
Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
Дата издания: | 01.09.2010 |
Дата введения в действие: | 01.09.2010 |
Дата последнего изменения: | 18.05.2011 |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 |
Количество страниц: | 16 |