ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
SnipHelp.ru

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия


Государственные Стандарты


(ОКС) Общероссийский классификатор стандартов
(КГС) Классификатор государственных стандартов
Тематические сборники
Обязательная сертификация (система ГОСТ Р)
Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)
ОКП
Технические регламенты


ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009


Статус:Действующий
Название на русском языке: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название на английском языке: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Дата издания:07.12.2009
Дата введения в действие:01.09.2010
Дата последнего изменения:18.05.2011
Взамен:ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Количество страниц:27


Текст ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009:

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 1
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 2
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 3
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 4
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 5
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 6
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 7
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 8
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 9
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 10
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 11
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 12
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 13
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 14
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 15
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 16
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 17
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 18
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 19
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 20
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 21
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 22
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 23
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 24
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 25
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 26
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия / Страница: 27

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 расположен в сборниках:











































Нравится










© ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия