Материалы хирургические, средства перевязочные<**>:

корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции
 / Сборник: ГОСТы, СНиПы, ТУ - бесплатные нормативные документы
SnipHelp.ru

Материалы хирургические, средства перевязочные<**>: корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции

В бесплатном доступе с нашего сборника Вы можете скачать все ГОСТы (государственные стандарты), СНиПы (строительные нормы и правила), ТУ (технические условия) и нормативные документы.


Государственные Стандарты


(ОКС) Общероссийский классификатор стандартов
(КГС) Классификатор государственных стандартов
Тематические сборники
Обязательная сертификация (система ГОСТ Р)
Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)
ОКП
Технические регламенты



ГОСТ Р 51632-2000
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний

Статус: Действующий | Страниц: 23 | Дата издания: 01.03.2006


ГОСТ Р 52770-2007
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Статус: Действующий | Страниц: 23 | Дата издания: 10.12.2007


ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Статус: Действующий | Страниц: 19 | Дата издания: 21.09.2009


ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 24.11.2009


ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Статус: Действующий | Страниц: 27 | Дата издания: 07.12.2009


ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

Статус: Действующий | Страниц: 12 | Дата издания: 01.02.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 24.02.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 06.05.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

Статус: Действующий | Страниц: 24 | Дата издания: 15.06.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

Статус: Действующий | Страниц: 20 | Дата издания: 18.09.2009


ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

Статус: Действующий | Страниц: 42 | Дата издания: 21.06.2010


ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий

Статус: Действующий | Страниц: 24 | Дата издания: 02.08.2010


ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-19-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 04.08.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Статус: Действующий | Страниц: 24 | Дата издания: 26.06.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Статус: Действующий | Страниц: 20 | Дата издания: 02.07.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

Статус: Действующий | Страниц: 32 | Дата издания: 21.06.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 01.09.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

Статус: Действующий | Страниц: 43 | Дата издания: 23.09.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Статус: Действующий | Страниц: 16 | Дата издания: 05.10.2010


ГОСТ Р ИСО 10993-17-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ

Статус: Действующий | Страниц: 28 | Дата издания: 04.02.2011




Декларация о соответствии (система ГОСТ Р)

Декларация о соответствии представляет собой документ, который равносилен обязательному сертификату. Однако, не на все товары выдается такая декларация. Список товаров и услуг требующих декларации о соответствии определен законодательством РФ. Такой шаг со стороны власти РФ был предпринят из-за сложного процесса получения обязательного сертификата, который для некоторых товаров не нужен.

Процедура получения декларации значительно проще обязательной сертификации и предполагает предоставление в сертификационные органы собственных доказательств соответствия товара или тех же доказательств, которые подкреплены свидетельством третьих лиц, зарегистрированных на территории РФ.

Чтобы получить декларацию о соответствии основанную на собственных доказательствах необходимо предоставить в органы сертификации следующие документы: результаты собственных испытаний и исследований, техническую документацию и другие документы, которые доказывают, что товар соответствует необходимым техническим регламентам.

Регистрируется декларация в течении трех дней, а выдается на три года.








© Материалы хирургические, средства перевязочные<**>: корсеты, реклинаторы, обтураторы, лифы к протезно-ортопедической продукции / Сборник: ГОСТы, СНиПы, ТУ - бесплатные нормативные документы