Документы по стандартизации
Конструкции металлические
«ЦНИИПСК им. Мельникова»
СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ
Система менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
ПЛАНИРОВАНИЕ, ПРОВЕДЕНИЕ
СТО СМК 27-2004
Москва
2004
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРДЕНА ТРУДОВОГО КРАСНОГО ЗНАМЕНИ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ И
ПРОЕКТНЫЙ ИНСТИТУТ СТРОИТЕЛЬНЫХ МЕТАЛЛОКОНСТРУКЦИЙ ИМЕНИ Н.П. МЕЛЬНИКОВА
|
цниипск
им. МЕЛЬНИКОВА
(Основан в 1880 г.)
|
|
СТАНДАРТ
ОРГАНИЗАЦИИ
Система
менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ
АУДИТЫ
Планирование,
проведение
СТО
СМК 27-2004
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН
И ВНЕСЕН Отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»
2 ПРИНЯТ И
ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ со дня утверждения его директором ЗАО «ЦНИИПСК им.
Мельникова» 20 февраля 2004 г.
3 ВВЕДЕН
впервые
4 Разработка, согласование, утверждение, издание (тиражирование),
обновление (изменение или пересмотр) и отмена настоящего стандарта производится
отделом стандартизации ЗАО «ЦНИИПСК им. Мельникова»
СОДЕРЖАНИЕ
Введение
Настоящий стандарт является
обязательной документированной процедурой системы менеджмента качества, функционирующей
в институте, в соответствии с требованиями семейства стандартов ИСО 9000 модель
ГОСТ Р ИСО
9001-2001.
Настоящий стандарт разработан
в развитие раздела «Руководства по качеству» - «Внутренние аудиты» в
соответствии с требованиями стандартов организации СТО СМК 07-2004 «Стандарты
организации. Порядок разработки, построения и оформления» и СТО СМК 28-2004
«Управление документацией и записями».
УТВЕРЖДАЮ
Директор ЗАО «ЦНИИПСК
им. Мельникова»
___________ В.В. Ларионов
«20» 02 2004 г.
СТО СМК 22-2004
СТАНДАРТ
ОРГАНИЗАЦИИ
Система
менеджмента качества
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Планирование, проведение
|
Дата
введения 2004-02-20
1 Область применения
Настоящий стандарт
устанавливает порядок и последовательность действий при проведении внутренних
аудитов (проверок) системы менеджмента качества (СМК).
При разработке стандарта
учтены требования семейства международных стандартов ИСО 9000 модель 9001:2000,
проекта ИСО
19011:2002 и ИСО 10011-1/2/3-93.
Настоящий стандарт
предназначен для использования при планировании и проведении внутренних аудитов
в институте и служит руководством для специалистов, осуществляющих внутренние
аудиты, и обязателен для всех структурных подразделений и служб института.
2 Нормативные ссылки
ГОСТ
Р ИСО 10011-1, 2, 3-93 Руководящие указания по проверке систем качества.
Часть 1. Проверка.
Часть 2. Квалификационные
критерии для экспертов - аудиторов
Часть 3. Руководство
программой проверок
ISO 19011 (Первое издание
2002-10-01)
Рекомендации
по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды
ГОСТ Р ИСО
9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Системы менеджмента качества. Требования
СТО СМК 01-2004 Руководство
по качеству
СТО СМК 04-2004 Мониторинг и
измерение продукции
СТО СМК
07-2004 Стандарты организации. Порядок разработки, построения и оформления
СТО СМК 28-2004 Управление
документацией и записями.
3 Термины и определения, сокращения
В настоящем стандарте и при
проведении внутренних аудитов применяются следующие термины и определения:
3.1 внутренний аудит (проверка): Систематический, независимый и
документированный процесс, позволяющий определить соответствие деятельности и
результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также
эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.
3.2 аудитор: Уполномоченный дирекцией специалист института,
обладающий компетентностью для проведения внутреннего аудита.
3.3 руководитель группы аудита: Специалист из группы по проведению
внутреннего аудита, назначенный дирекцией института, для руководства данным аудитом.
3.4 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или
процесса.
Процедура может быть
документированная или недокументированная.
3.5 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или
свидетельства осуществленной деятельности.
3.6 рекомендация: Предложение, направленное на устранение
выявленного несоответствия и/или его причин, не ухудшающего функционирование
СМК. Разработка мероприятий желательна, но не является обязательной.
3.7 отклонение: Невыполнение установленного требования.
3.8 замечание: Выявленное отклонение в функционировании СМК,
снижающее её эффективность.
3.9 несоответствие: Выявленное отклонение, то есть отсутствие одной
или нескольких характеристик качества, пунктов и подпунктов элементов СМК на
основе критериев качества, либо их отклонение от установленных требований
стандарта.
3.10 наблюдение в ходе проверки качества: Констатация факта,
сделанная в ходе проверки и основанная на объективном доказательстве.
Сокращения:
СМК - система менеджмента
качества института ЦНИИПСК им. Мельникова
ОПР - ответственный
представитель руководства ЦНИИПСК им. Мельникова по СМК, заместитель директора
ОС - отдел стандартизации
ГМК - группа менеджмента
качества
РК - руководство по качеству
СТО - стандарт организации
ЦНИИПСК им. Мельникова
4 Общие положения
4.1 Внутренние аудиты системы менеджмента качества проводятся со следующими
целями:
- оценки эффективности
функционирования СМК и определения возможностей и путей её улучшения;
- выявления несоответствий в
СМК (процедурах, процессах, продукции) установленным требованиям;
- определения всех причин
выявленных несоответствий (основных, дополнительных, сопутствующих);
- проверки и оценки
эффективности корректирующих мероприятий по результатам предыдущих аудитов;
- улучшения проверяемой
деятельности в подразделениях.
4.2 Аудит СМК должен быть:
- спланированный и
последовательный;
- понятен персоналу;
- всесторонний и
исчерпывающий, т.е. план проверки должен охватывать все действия, относящиеся к
СМК;
- повторяющийся не реже
одного раза в год, однако, это зависит от сложности работ и количества
обнаруженных несоответствий;
- объективный и обоснованный;
- обеспечен системой
отчетности и корректирующими мероприятиями с проверкой выполнения этих
действий.
4.3 Аудиты могут осуществляться как персоналом группы менеджмента качества
отдела ОС, так и специально подготовленными сотрудниками института.
4.4 В состав группы аудиторов должны включаться специалисты, отвечающие
следующим требованиям:
- иметь высшее образование по
одному из направлений работ;
- уметь общаться с людьми,
устанавливать личные контакты, выслушивать собеседника, владеть собой;
- знать документы СМК,
нормативные документы организации, методы проведения внутренних аудитов;
- уметь работать с
документами, устно и письменно выражать свои мысли.
4.5 В целях постоянного совершенствования и повышения профессиональных
навыков в проведении аудитов специалисты, вошедшие в сформированный состав
аудиторов (приказ от 22.01.2001 № 7), проходят обучение на специальных курсах
по СМК, а также, самостоятельно изучают нормативную и методическую документацию
по системе менеджмента качества.
4.6 Результаты аудита являются основными входными данными для анализа СМК
со стороны руководства.
5 Планирование внутренних аудитов
5.1
Объекты аудита
5.1.1 Основными объектами внутренних аудитов являются:
- процессы СМК института;
- качество работ
(продукции);
- функционирование СМК в
институте.
5.1.2 Аудит состояния процессов определяет способность стабильного выполнения
процессов заданным требованиям по качеству, а также валидацию разработанных
процессов.
5.1.3 Аудит качества работ (продукции) предназначен для определения степени
выполнения тех требований к качеству, которые установлены договорами
(контрактами), стандартами и другими нормативными документами, действие которых
распространяется на данную продукцию.
Аудит качества работ
(продукции) может быть составной частью аудита процесса.
5.1.4 При проверке функционирования СМК проверяют документацию СМК и фактическое
выполнение требований, изложенных в ней.
5.1.5 Проверка документации СМК строится по следующим направлениям:
- проверяется документация с
точки зрения соответствия требованиям, изложенным в РК, стандартах организации
- СТО (СТП) и других документах, а также с точки зрения ее соответствия целям
Политики в области качества;
- проверяются процедуры по
управлению документацией на предмет утверждения, внедрения, внесения изменений,
изъятия устаревшей и аннулированной документации;
- проверяется качество самой
документации в отношении ее доступности и правильности формулировок требований,
четкости изложения, наличия полного комплекта рисунков, таблиц, приложений и
т.п.;
- проверяется наличие и
состояние документации на рабочих местах;
- проверяется ведение
записей по качеству (СТО СМК 28-2004).
5.2 Планирование аудитов
5.2.1 Внутренние аудиты (проверки) проводятся:
- в соответствии с планом,
утвержденным в институте - плановый аудит;
- по указанию руководства
института - внеплановый аудит;
- на основании требований
заказчиков;
- перед проведением внешнего
аудита третьей стороной с целью сертификации СМК.
5.2.2 Годовой план проведения внутренних аудитов СМК разрабатывает отдел
стандартизации в начале года (I кв.). План согласовывает
ОПР и утверждает директор института. Форма плана представлена в приложении А.
5.2.3 При разработке плана необходимо учитывать:
- важность и состояние
процессов;
- степень выполнения
требований ГОСТ
Р ИСО 9001-2001, содержащихся в документах СМК;
- результаты анализа
состояния СМК;
- результаты ранее
проведенных внутренних аудитов;
- результаты внешних
аудитов.
5.2.4 Основанием для внеплановых аудитов служат:
- появление (увеличение
количества) замечаний или рекламаций в выпускаемой продукции;
- изменения в
организационной структуре института;
- требование заказчика;
- изменение документации
СМК;
- изменение экономических
или социальных условий и др.
6 Последовательность работ при проведении
внутреннего аудита
6.1 Отдел стандартизации, в соответствии с планом проведения внутренних
аудитов, предлагает ОПР состав группы и руководителя группы по проведению
аудита.
Специалисты проверяемых
подразделений в состав участников группы не включаются. Численность группы по
проведению аудита должна быть не менее двух человек.
6.2 Отдел стандартизации совместно с руководителем группы составляют
Задание на проведение аудита. Задание утверждает ОПР. Форма Задания приведена в
приложении Б.
6.3 В соответствии с утвержденным Заданием, аудитор проводит проверку,
придерживаясь указанных в нем проверяемых разделов РК и документации.
6.4 По итогам проверки аудитор заполняет протоколы несоответствия или
замечания на выявленные отклонения. Форма протокола несоответствия и протокола
замечания приведена в приложениях В и Г соответственно.
6.5 Руководитель проверяемого подразделения подписывает протоколы
несоответствия, замечания, указав в них корректирующие действия по каждому
указанному отклонению и срок его выполнения.
6.6 Протоколы несоответствий, замечаний регистрируются в Листе учета
протоколов, Лист учета хранится в папке вместе с протоколами в отделе ОС. Форма
Листа учета протоколов несоответствия, замечания приведена в приложении Д.
6.7 При проведении следующей плановой или внеплановой проверки в данном
подразделении аудитор проводит анализ выполнения корректирующих действий,
указанных в протоколах несоответствия, замечания предыдущих аудитов. Аудитор и
руководитель подразделения заканчивают оформление протоколов несоответствия,
замечания предыдущих аудитов, заполнив графы о выполнении корректирующих
действий.
В случае невыполнения в срок
корректирующих действий аудитор сообщает об этом ОПР и начальнику ОС, которые
предпринимают соответствующие действия.
6.8 Руководитель группы аудита оформляет отчет по проведенному аудиту.
Отчет утверждает ОПР. Форма отчета приведена в приложении Е.
Отчет должен содержать:
- дату проведения аудита;
- объекты аудита (процессы,
качество работ, документация СМК);
- результаты аудита
(перечень выявленных отклонений: несоответствия, замечания, рекомендации);
- рекомендации по устранению
отклонений (замечания, несоответствия с оформленными на них соответствующие
корректирующие действия);
- заключение о степени
соответствия или несоответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001,
эффективности и результативности проверенных процессов;
- предложения по улучшению,
если таковые удалось выработать в результате аудита;
- заключение о необходимости
проведения повторного аудита.
6.9 Отчеты о проведенных аудитах рассматриваются и анализируются в отделе
стандартизации.
Результаты анализа состояния
СМК и предложения по ее улучшению рассматриваются на совещании у директора
института с руководителями подразделений.
На основании этих
результатов формируется раздел годового отчета «О финансово-хозяйственной
деятельности» руководства института.
6.10 Материалы о проведенном аудите (отчет, задание, протоколы, лист учета)
хранятся в отделе стандартизации не менее пяти лет.
7 Ответственность
7.1 Ответственность за планирование, организацию проведения и
окончательное документирование внутренних аудитов (проверок) в институте
возлагается на начальника отдела стандартизации. Контроль за проведением
аудитов, оказание методической помощи и координацию всего процесса аудита
возлагается на ОПР.
7.2 Аудитор несет ответственность за регистрацию и контроль выполнения корректирующих
действий по устранению выявленных при проверках несоответствий и замечаний, а
также за проведение проверки строго в соответствии с утвержденным заданием.
7.3 Руководители всех подразделений института несут ответственность:
- за организацию и сопровождение
проверки в своем подразделении;
- за предоставление аудитору
всех необходимых данных, в соответствии с утвержденным заданием;
- за доброжелательное
отношение к аудиторам и содействие в их работе;
- эффективное и
своевременное выполнение корректирующих действий.
Приложение
А
(обязательное)
Форма
плана проведения внутренних аудитов СМК
УТВЕРЖДАЮ
Директор ЗАО «ЦНИИПСК
им. Мельникова»
В.В. Ларионов
«____» ___________ 200__г.
ПЛАН
проведения
внутренних аудитов системы менеджмента качества института на 200 __ год
Наименование подразделений (служб)
|
Виды
деятельности
|
Проверяемые
пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001
|
Сроки
проведения проверок
|
|
|
|
|
Зам. директора института,
ответственный за систему
менеджмента
качества А.А.
Молчанов
Начальник отдела
стандартизации С.И.
Бочкова
Приложение
Б
(обязательное)
Форма
задания на проведение внутреннего аудита СМК
УТВЕРЖДАЮ
Зам. директора ЗАО «ЦНИИПСК
им. Мельникова»,
ответственный
за систему менеджмента
качества
________________ А.А.
Молчанов
«____» _________________ 200
__ г.
Задание на проведение
внутреннего аудита системы менеджмента качества
1 Основание
для аудита ____________________________________________________
(план, распоряжение)
2
Руководитель группы аудита _______________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
Проверяемые пункты стандарта ГОСТ Р
ИСО 9001-2001
|
Наименование
подразделений (служб)
|
Перечень
документации, на соответствие которой производится аудит
|
Сроки
аудита начало/окончание (даты)
|
Ф. И. О.
аудиторов, осуществляющих аудит
|
|
|
|
|
|
Нач. отдела стандартизации
_____________________
Приложение
В
(обязательное)
Форма протокола
несоответствия
ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ
НЕСООТВЕТСТВИЯ № _____________
|
ПРЕДПРИЯТИЕ:
ЗАО
«ЦНИИПСК им. Мельникова
|
ДАТА:
|
РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА
|
____________
|
200
г.
|
подпись
|
инициалы, фамилия
|
ВИД ПРОДУКЦИИ:
|
СТАНДАРТЫ:
ГОСТ P ИСО 9001-2001
|
АУДИТОР:
|
инициалы, фамилия
|
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
|
НОМЕР ПУНКТА:
|
РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
|
инициалы,
фамилия
|
КАТЕГОРИЯ
НЕСООТВЕТСТВИЯ:
|
критическое
|
некритическое
|
ОПИСАНИЕ НЕСООТВЕТСТВИЯ:
|
|
|
АУДИТОР:
|
|
СРОК
УСТРАНЕНИЯ: не более 3-х месяцев
|
Подпись
|
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ
ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
|
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
РУКОВОДСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ:
|
|
А.А.
Молчанов
|
НАЗНАЧЕННАЯ
ДАТА ВЫПОЛНЕНИЯ:
|
|
подпись
|
инициалы,
фамилия
|
_______________ 200 г.
|
ОЦЕНКА
РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:
|
НЕСООТВЕТСТВИЕ:
|
УСТРАНЕНО
|
УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО
|
ОСТАЛОСЬ
НЕ УСТРАНЕННЫМ:
|
заполняется в случае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»
|
АУДИТОР:
|
подпись
|
ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯ НЕСООТВЕТСТВИЯ
_______ 200 г.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение
Г
(обязательное)
Форма
протокола замечания
ПРОТОКОЛ РЕГИСТРАЦИИ ЗАМЕЧАНИЯ
№ _____________
|
ПРЕДПРИЯТИЕ:
ЗАО
«ЦНИИПСК им. Мельникова
|
ДАТА:
|
РУКОВОДИТЕЛЬ ГРУППЫ АУДИТА
|
____________
|
200
г.
|
подпись
|
инициалы, фамилия
|
ВИД ПРОДУКЦИИ:
|
СТАНДАРТЫ:
ГОСТ P ИСО 9001-2001
|
АУДИТОР:
|
инициалы, фамилия
|
ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ:
|
НОМЕР ПУНКТА:
|
РУКОВОДИТЕЛЬ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
|
инициалы,
фамилия
|
ОПИСАНИЕ
ЗАМЕЧАНИЯ:
|
АУДИТОР:
|
Подпись
|
СРОК
УСТРАНЕНИЯ: не более 3-х месяцев
|
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ
ДЕЙСТВИЯ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ:
|
ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
РУКОВОДСТВА ПРЕДПРИЯТИЯ:
|
|
А.А.
Молчанов
|
НАЗНАЧЕННАЯ
ДАТА ВЫПОЛНЕНИЯ:
|
|
подпись
|
инициалы,
фамилия
|
_______________ 200 г.
|
ОЦЕНКА
РЕЗУЛЬТАТОВ КОРРЕКТИРУЮЩИХ ДЕЙСТВИЙ:
|
ЗАМЕЧАНИЕ:
|
УСТРАНЕНО
|
УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО
|
ОСТАЛОСЬ
НЕ УСТРАНЕННЫМ:
|
заполняется в случае «УСТРАНЕНО ЧАСТИЧНО»
|
АУДИТОР:
|
подпись
|
ДАТА ПРОВЕРКИ УСТРАНЕНИЯ ЗАМЕЧАНИЯ
___________ 200 г.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение
Д
(обязательное)
Форма
листа учета протоколов
Лист учета протоколов
несоответствия, замечания
Дата проведения аудита
|
Проверяемые
пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001
|
Номер
протокола
|
Количество
протоколов
|
Дата
устранения
|
Подпись
руководителя группы аудита
|
несоответствия
|
замечания
|
несоответствия
|
замечания
|
несоответствия
|
замечания
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Приложение Е
(обязательное)
Форма отчета по
внутреннему аудиту СМК
УТВЕРЖДАЮ
Зам. директора ЗАО «ЦНИИПСК
им. Мельникова», ответственный
за систему менеджмента качества
_______________ А.А. Молчанов
_______________________
200 _ г.
ОТЧЕТ
по внутреннему аудиту системы менеджмента качества
1 Дата проведения аудита:
___________________________________________________
2 Объект аудита:
_______________________________________________________________________
3 Основание аудита:
плановый/внеплановый аудит
4 Состав аудиторов:
_______________________________________________________________________
5 Цель аудита: оценка
соответствия _________________________________ требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001
6 Результаты аудита:
_________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7 Рекомендации по
устранению отклонений:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
8 Заключение по
проведенному аудиту:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9 Предложения по
улучшению:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
10 Повторный аудит
провести: ________________________________________________
Нач. отдела стандартизации
__________________________________________________
Руководитель группы аудита
__________________________________________________
Аудиторы _______________________________________________________________
Лист регистрации изменений
Номер
изменения
|
Номера
разделов, пунктов (подпунктов)
|
Срок
введения изменения
|
подпись
|
|
измененных
|
замененных
|
новых
|
анулированных
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ключевые слова: Система
менеджмента качества, аудит внутренний, планирование, последовательность работ,
ответственность